コンサルティング概要

グローバル市場の規制に関する専門知識に基づき、プロセスを明確化し、方向性を示します。

医療用医薬品の市場への導入は、たとえ規制要件を熟知していても、長期を要する複雑なプロセスです。

要件が急速に変化しつつある場合、または国際市場へ参入しようとしている場合、プロセスは克服不能にさえ感じられます。

NAMSAは、製品の設計開発全般にわたり、責任をもって効率的な規制および品質サービスを提供し、市販後の支援までお手伝いします。高次の専門知識から実際的な業務ソリューションまで、スタッフがグローバルな規制戦略を開発し、実施します。

提出の準備や試験の計画、規制機関とのコミュニケーション管理なども行います。NAMSAのアプローチを用いると、社内の能力を強化するためであろうと、必要な専門知識を得るためであろうと、プロジェクトを管理しつつ、オンデマンドの外部サポートの利点を享受することができます。