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整形外科

NAMSAは、クラスIIおよびクラスIIIの整形外科、脊椎用機器およびオーソバイオロジクス機器、並びに21 CFR Part 1271およびPublic Health Service ActのSection 361で規制される細胞および組織製品に関して、幅広い経験を有しています。NAMSAのプロジェクトには、大小の関節置換装置、軟骨修復システム、脊椎安定および固定器、椎間板および椎体置換装置、骨形態形成蛋白質(BMP)などの生物学的製剤、同種移植片および脱灰骨マトリックス製品などがあります。

さらに、多数の整形外科およびオーソバイオロジクス企業の臨床および品質システム監査と同時に、ギャップ分析を実施してきました。

  • 脊椎固定
  • 椎間板再建
  • 椎間板置換
  • 硬膜/椎癒着防止材
  • 水頭症治療用シャント装置
  • 骨修復
  • 機器のin situ組織病理
  • 舌下神経、迷走神経、内臓神経、脊椎経、圧受容器、腎臓、坐骨神経、脊椎および脊髄を含む神経刺激。
  • 神経刺激および電気生理
  • 鎮痛
  • 歩行
  • 関節置換、並びに靱帯および腱再建の評価
  • 脊椎外科および骨再建移植
  • 前十字靱帯修復
  • 靱帯および腱固定
  • 骨折修復
  • 長骨欠損修復
  • 皮質骨、柱骨、頭蓋、上顎顔面欠損
  • 骨粗鬆症
  • 骨髄炎治療
  • 人工関節感染
  • 関節軟骨修復
  • 人工靱帯
  • 関節形成
  • 脊椎固定
  • 椎間板再建
  • 椎間板置換
  • 機器のin situ組織病理
  • 骨形成率と骨性統合の評価
  • 骨石灰化、血栓症、および分解の評価
  • 骨形成、骨成長、皮質骨固定、骨代用材の評価
  • 骨誘導モデル
  • 小骨インプラント(手首-手-指)
  • 大関節置換(股-膝関節)
  • 軟骨修復システム
  • 装具および義肢
  • 股関節面再建製品
  • 生物学的固定器(脊椎および歯)
  • 肩および膝関節炎治療用注射器
  • 脊椎外科用骨成長製品には、液状製品、カルシウムの合成担体製品、自家骨移植片、幹細胞とのコンビネーションプロダクトなどがあります。
  • 輪修復装置
  • 腰椎および頸椎ケージ
  • 椎間板置換装置 – 腰椎/頸椎
  • 椎体置換(VBR)装置
  • 安定器 – スクリュー/プレート
  • 椎間板髄核置換
  • 関節軟骨面再建用生体適合性ポリマー
  • 足場材
  • 異種移植片
  • 同種移植片
  • DBM