消化器系／肥満
NAMSAは、クラスIIおよびクラスIIIの消化器系／肥満関連機器に関して幅広い経験を有しています。胃リング、バンド、バルーン、および減量のための神経刺激、並びに食道、胃、胆管、肝臓のインプラントなどの経験を有しています。
さらに、NAMSAの熟練した規制・品質システムコンサルタントは、消化器系および泌尿器系の多くの機器製造企業のために、優れた提出書類を作成し、品質システム開発、ギャップ分析および監査を遂行してきました。
NAMSAが経験した消化器系領域：
- GERD治療用植込み型機器
- 胆管ステントおよび肝シャント
- 食道ステント（バルブ式および開放式）
- 吻合器
- 便失禁に対する神経刺激
- 磁気括約筋強化装置
- 消化器系IVD試験 肥満：
- 胃リング、バンド、および
- バルーン
- 経口的胃形成
- 胃内バルーン
- 減量のための神経刺激
- 減量のための口腔内装具
- ウロストミーの弁およびパウチ
- 大動脈瘤エンドグラフト
- 結腸瘻造設製品
- 失禁用機器
- 結石管理用機器
