当社のコミットメント

当社のアソシエイツ、お客様、関連企業様は重要なパートナーです。COVID-19感染症パンデミックの状況下であっても、医療機器開発サービスの提供を継続し続ける事をお約束致します。

詳細のご案内

NAMSAは世界で唯一の包括的な医療機器開発受託機関(MRO)です。

医療機器の製品開発において、上市までにかかる時間及びコストを削減します。我々はこれをコンサルティング、前臨床・非臨床試験、及び臨床試験に関するグローバルな専門知識を駆使して実現します。

これがMRO®アプローチです。

コンセプト/実現可能性検証試験

あなたのイノベーションはここからスタートします。あなたの戦略を実現するベンチからベッドサイドまで計画が進行中です。この段階で製品開発リスクを最小限に抑える方法をご存知ですか?
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設計検証および前臨床試験

あなたのイノベーションが製品となり、評価、洗練をへて、最終製品となります。時間とコストを節約する試験戦略を考えましたか?
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臨床

あなたの製品をヒトを対象とした臨床試験で正しく評価するのは時間とお金がかかります。あなたはどうしたら無駄をなくして合理化することができるかご存知ですか?
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製造販売承認

適切な管轄規制機関による承認は重要です。あなたの申請は承認を売るために必要なすべての要求を満たしていますか?また、あなたのチームの販売計画は準備万端ですか?
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市販後

市販後調査により医療機器の安全性を監視する義務があります。あなたの市販後戦略に医師のトレーニング、製品出荷検査、あるいは品質監査は含まれていますか?
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NAMSAの医療機器の専門家は様々な診療領域を横断的に手掛けています。心血管系、整形外科、IVD、及び創傷ケアなど他領域にわたります。我々の専門家が協力し、あなたの品質システム、設計検証、非臨床試験、及び臨床試験を、特定の臨床ニーズにあわせカスタマイズします。

お客様の医療機器、IVD機器にEU規制適合性リスクはございませんか?欧州市場での規制遵守対応について考えてみませんか。

MDR
EU規制適合カウントダウン
4
4
4
IVDR
EU規制適合カウントダウン
4
4
4

NAMSA MRO®アプローチ

NAMSAは、統合された検査、臨床およびコンサルティングサービスを通じて、製品開発を迅速に進めるメディカルリサーチ企業(MRO)です。規制関連の専門知識に基づくNAMSAのMRO®アプローチは、トランスレーショナルリサーチにおいて重要な役割を担います。コンサルティング、非臨床、毒性学、微生物学、化学、臨床、品質の領域を併せた独自の手法により、お客様の製品開発プロセスを導き、市販化から市販後まで、世界中あらゆるところで支援を継続します。

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治療専門領域

人体における物理的または生物学的な働きに影響する治療法は「医学的」療法とされています。これらの治療法には、投薬、食生活および睡眠習慣の見直し、運動、ストレスの軽減などがあります。NAMSAは、以下の全ての領域において、医療機器および臨床試験の豊富な経験を有しています。クリックすると詳細が表示されます。

キャリア概要

NAMSAに勤務するということは、人々の生活を改善し、生命を救うために邁進する企業、医療機器の試験において世界的に著名な企業、そして世界有数のMRO企業の一翼を担うことを意味します。NAMSAは、質の高い顧客サービスの提供、誠実な行動、相互尊重、開放的なコミュニケーションと協力を理念として設立されました。検査科学、臨床研究、規制関連業務、品質保証、工学、または営業・ビジネスのいずれの分野であろうと、NAMSAはその専門知識に即したすばらしい機会を提供します。NAMSAの企業力は、社員に始まり社員に終わると考えます。そのため、業界最高の優秀な人材が私たちのチームに参加し、共に人々の生活を変えることを願っています。

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