心血管系
心臓/心血管系
NAMSAは、補助人工心臓、循環補助、ペーシング機器、動脈瘤用ステント、および充填剤、IVD(心マーカー)など、クラスIIおよびクラスIIIの心臓、心血管系、および神経血管系の機器、並びにコンビネーションプロダクトおよび組織/生物学的製剤に関して、幅広い経験を有しています。
さらに、その他の心臓および心血管系/神経血管系を適応とする診断、電気生理、および介入用機器に関しても、専門知識を有しています。
NAMSAの技術専門家や科学者は、それらの製品の非臨床試験プログラムの開発に熟練し、獣医はそれらの機器の埋込みや生体適合性および機能性評価の経験を積み、コンサルタントは、多くの心臓、心血管系/末梢血管系および神経血管系関連企業のために、有益なギャップ分析および監査を実施してきました。
NAMSAは、血管疾患治療に関する米国内外の多数の試験を支援してきました。また、心血管系機器に関する多くの臨床試験を支援してきました。
心血管系プロジェクト
NAMSAの過去5年間の実績:
- 250件の心血管系プロジェクト
- 50件の末梢血管プロジェクト
- 30ヵ国
- 800施設
- 8000例
- 5000回のモニタリング来院
- 470のデータベースの構築/管理
- 500件の統計報告
心血管系の卓越した経験
- 左室補助人工心臓(成人および小児LVAD)
- 冠伏在静脈移植(SVG)
- 心マッピング技術
- カウンターパルセーションポンプ装置
- アテレクトミー(眼窩)システム
- 高血圧治療用心血管系装置
- 左心耳閉鎖用装置
- 治療関連の最新情報のEPおよび血管内超音波
- 心房細動のためのロボティックアブレーション
- ICDおよびRCT療法
- 心不全用機器
- 治療関連の最新情報のEPおよび血管内超音波