生体適合性試験

様々なバイオマテリアル、医療機器、および関連製品に関し、毒素または他の有害作用の有無を特定するために、安全性評価試験（in vitroおよびin vivo）が実施されます。生体適合性試験は、最新のFDA要件および国際基準を満たすための新規材料の初期スクリーニングから、製品出荷試験、定期監査試験、および非臨床または市販前安全性評価まで様々です。

NAMSAは、構成品の材料や完成品の意図された用途に適した生体適合性を評価する試験を実施します。これらの生体適合性試験では、様々な生体モデルを用いて、試材や適切な抽出物を検証します。個別の安全性プログラムは、FDAガイダンスおよびISO 10993基準に準拠しています。

生物学的効果の測定に使用される主要な試験カテゴリーには、以下が含まれます。