整形外科
NAMSAは、クラスIIおよびクラスIIIの整形外科、脊椎用機器およびオーソバイオロジクス機器、並びに21 CFR Part 1271およびPublic Health Service ActのSection 361で規制される細胞および組織製品に関して、幅広い経験を有しています。NAMSAのプロジェクトには、大小の関節置換装置、軟骨修復システム、脊椎安定および固定器、椎間板および椎体置換装置、骨形態形成蛋白質(BMP)などの生物学的製剤、同種移植片および脱灰骨マトリックス製品などがあります。
さらに、多数の整形外科およびオーソバイオロジクス企業の臨床および品質システム監査と同時に、ギャップ分析を実施してきました。
- 脊椎固定
- 椎間板再建
- 椎間板置換
- 硬膜/椎癒着防止材
- 水頭症治療用シャント装置
- 骨修復
- 機器のin situ組織病理
- 舌下神経、迷走神経、内臓神経、脊椎経、圧受容器、腎臓、坐骨神経、脊椎および脊髄を含む神経刺激。
- 神経刺激および電気生理
- 鎮痛
- 歩行
- 関節置換、並びに靱帯および腱再建の評価
- 脊椎外科および骨再建移植
- 前十字靱帯修復
- 靱帯および腱固定
- 骨折修復
- 長骨欠損修復
- 皮質骨、柱骨、頭蓋、上顎顔面欠損
- 骨粗鬆症
- 骨髄炎治療
- 人工関節感染
- 関節軟骨修復
- 人工靱帯
- 関節形成
- 脊椎固定
- 椎間板再建
- 椎間板置換
- 機器のin situ組織病理
- 骨形成率と骨性統合の評価
- 骨石灰化、血栓症、および分解の評価
- 骨形成、骨成長、皮質骨固定、骨代用材の評価
- 骨誘導モデル
- 小骨インプラント(手首-手-指)
- 大関節置換(股-膝関節)
- 軟骨修復システム
- 装具および義肢
- 股関節面再建製品
- 生物学的固定器(脊椎および歯)
- 肩および膝関節炎治療用注射器
- 脊椎外科用骨成長製品には、液状製品、カルシウムの合成担体製品、自家骨移植片、幹細胞とのコンビネーションプロダクトなどがあります。
- 輪修復装置
- 腰椎および頸椎ケージ
- 椎間板置換装置 – 腰椎/頸椎
- 椎体置換(VBR)装置
- 安定器 – スクリュー/プレート
- 椎間板髄核置換
- 関節軟骨面再建用生体適合性ポリマー
- 足場材
- 異種移植片
- 同種移植片
- DBM