臨床的証拠／市販後調査

規制当局による承認は、製品の訴求ポイントと償還を裏付ける臨床的証拠がなければ無意味となり得ることを、医療機器製造業者は理解しています。私たちは、臨床医、患者、および医療費支払者に対して、製品の訴求ポイントを正当化し、強化し、差別化するために、幅広いレベルの支援を行います。

製造業者の費用の持続可能性に応じて、臨床的証拠を選択できます。私たちは、お客様のニーズ、緊急性、および予算に応じて、個別に即した支援を提供します。選択肢は以下の3つです。

• 文献に基づくメタ解析
• 市販後患者登録調査
• 無作為化、対照、多施設共同臨床試験

また、FDAの承認条件である市販後調査に関して、費用対効果の高い支援を行います。多くの企業にとって、将来の承認に関連がないプロジェクトに社内スタッフや資源を割くことには、ほとんど意味がありません。NAMSAがこの義務を引き受けるので、お客様のスタッフは承認前の重要な取り組みに専念することができます。