NAMSAの歴史
NAMSAは1967年、オハイオ州トレドのガラス製造企業が、医薬品容器用の高分子化合物を試験するために、臨床試験機関に連絡したことから始まりました。臨床試験機関は引き受けませんでしたが、科学起業家がプロジェクトを引き受け、米国薬局方に概説された手法に従い実施しました。その後まもなくScience Associates社が設立され、試験対象は医療機器および材料にまで拡大されました。1976年、議会がFDA（食品医薬品局）による医療機器の規制を承認した頃には、North American Science Associates, Inc.が開発業務受託機関（CRO）としてこれらの製品の試験を実施するようになってから、10年が経過していました。規制が進化を続けて複雑化する中、NAMSAは45年以上にわたり、医療機器、材料、およびコンビネーションプロダクトに関して、国内外の試験基準開発に不可欠な役割を担ってまいりました。
今日では、検査に加え、規制、臨床、および規制遵守に関する専門的なサービスまで、NAMSAのサービスは拡大されています。また、業界の規制や優良事例について、社員やお客様への教育にも積極的に取り組んでまいりました。これらの活動を通じて、NAMSAは単なる開発業務受託機関を超えて、メディカルリサーチ企業（MRO）として発展しました。製品開発プロセスのあらゆる段階で、戦略的ガイダンスや戦術的支援を提供し、世界の主要市場での医療用医薬品の市販化をお手伝いします。
年表でNAMSAの成長の軌跡を示します。
1960年代
1967年
科学起業家Theodore Gorski博士がScience Associates社を設立。同社は、医療機器および医薬品容器に使用される材料試験のために設立されました。
1968年
Sportol®生物学的インジケータを開発。その後次々と続く滅菌保証製品の初の製品でした。
1970年代
1971年
Gorski博士とその妻Lucille Gorski氏が同社の全所有権を取得後、Science AssociatesからNorth American Science Associates, Inc.（NAMSA）へと社名を変更。その後、現在のオハイオ州ノースウッドへと本社を移転。
1976年
連邦食品医薬品化粧品法（Food, Drug and Cosmetic Act）の医療機器修正法（Medical Device Amendments）により、FDAは、病院や診療所で医療機器が使用される前に、その安全性および有効性を示すよう要請する権限を付与されました。
1977年
NAMSAはカリフォルニア州アーバインへと拡大、同日中の結果報告を実現。
1980年代
1986
NAMSAの生体適合性マトリックスにより大きな影響を受けたFDA職員が、NAMSAのセミナーにてTripartiteガイダンスを紹介。同文書がISO 10993-1の基盤となりました。
1990年代
1991年
ジョージア州ケネソーのMcMillan Research社を買収。
1995年
フランス、シャス・シュル・ローヌのBiomatech社を買収、国際展開を拡大。Biomatech社は、18年以上NAMSAに研究およびコンサルティングサービスを提供しています。
2000年代
2001年
滅菌インジケータの迅速読み出し関連のRSI製品ラインを開発、発売。
2002年
動物飼育施設、毒物学研究所、および管理棟を含め、オハイオ州ノースウッドの14,000平方フィート拡張計画の第1期を完了。
2004年
早期製品開発プロセスの顧客向けコンサルティングサービスを導入。
2005年
Ceetox社を買収。同社は、ヘルスケア製品の試験における動物の使用を減らし、その方法を改良し、置き換えるin vitro毒性スクリーニングツールを提供しています。
2006年
10,000平方フィートの外科センターおよび毒物学施設の15,000平方フィート拡大を含め、オハイオ州ノースウッドの拡張計画の第2期を完了。
2010年代
2010年
Alquest社を買収。同社は、規制関連、臨床研究、および品質支援に特化した医療機器および生物学的製剤の有力なCROです。Alquest社は、20年以上NAMSAに研究およびコンサルティングサービスを提供しています。
2012年
非臨床から臨床までの独自のサービスおよび調査研究のノウハウを確立したIntegra Groupを買収。同社は、10年以上NAMSAに研究、臨床およびコンサルティングを提供しています。
2013年
オハイオ州ノースウッドの施設拡張計画の最終期である第3期を完了。長年にわたる施設拡張全体の10回目に相当します。
2014年
臨床およびコンサルティングサービスを欧州全体に拡大するために、英国のMedvance Ltd社を買収。同社は、10年以上NAMSAに臨床およびコンサルティングを提供しています。
