環境モニタリング

環境が滅菌前のバイオバーデン水準または医療機器の耐性に影響を及ぼす可能性がある場合、品質システム規制要件を満たすために、環境モニタリングが実施されます。

NAMSAの医療機器コンサルティングの専門家は、お客様が環境モニタリングのニーズに適した量の試料を採取しているか確認します。治験実施計画書を提供し、データを追跡し、滅菌保証プログラム全体を根本から裏付ける結果を記録します。

一般的な業務